Piawaian Teknikal Kebersihan
| Ciri | Butiran Standard Farmasi |
|---|---|
| Gred Bahan | AISI 316L (1.4435) dengan sulfur rendah |
| Kemasan Dalaman | Ra < 0.4μm (15-20 μin) Digilap |
| Pematuhan Standard | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Jenis Sambungan | Pengapit tiga, Kimpalan Orbit, Ferrules Tangki |
| Pensijilan | Gasket Kelas VI USP, MTC 3.1 |
Penggunaan Bioteknologi & Farmasi
Penyambung ini adalah pilihan utama untuk sistem paip steril di loji pembuatan farmaseutikal dan makmal bioteknologi. Ia digunakan secara meluas dalam gelung Air-untuk-Suntikan (WFI) dan sistem pengedaran wap tulen. Dalam bioreaktor dan penapai, kelengkapan tri-pengapit kami dan tee kimpalan orbit memastikan persekitaran steril untuk kultur sel dan pertumbuhan mikrob. Ia juga terdapat dalam sistem dos kimia untuk bahan farmaseutikal aktif (API) dan dalam pengedaran gas bilik bersih untuk selimut lengai. Keupayaan mereka untuk menahan kitaran pensterilan berulang tanpa menghakis atau kehilangan kemasan permukaan menjadikannya penting untuk pengeluaran vaksin ketulenan tinggi dan kemudahan pembuatan suntikan steril. Setiap penyambung direka untuk prestasi "kaki mati sifar", memastikan tiada cecair terperangkap semasa proses pembersihan.
Kelebihan Kejuruteraan Ketulenan Tinggi
- Permukaan Ultra-Licin: Penggilap elektrik meminimumkan pengikatan protein dan menghalang pembentukan biofilm untuk kemandulan maksimum.
- Rintangan kakisan: 316L gred tinggi menghalang "penuaan" dalam sistem air dan wap ketulenan tinggi.
- Pematuhan Standard: Memenuhi sepenuhnya keperluan ASME BPE untuk ketepatan dimensi dan ketulenan metalurgi.
- Kebolehkesanan & Kebersihan: Dibungkus secara individu dan dilabelkan dengan nombor haba untuk memastikan pematuhan sepenuhnya terhadap peraturan FDA dan EMA.







